מנהל/ת רגולציה
מנהל/ת רגולציה
16/01/2022תיאור
לאזור המרכזמנהל/ת רגולציה
להובלה ותיאום תהליך הגשת הרגולציה המקומית והבינלאומית.
דרישות התפקיד
ניסיון מעשי של 4 שנים לפחות בחברות מכשור רפואי
ידע וניסיון טוב בהנחיית ISO 13485, 21 CFR חלק 820, 93/42/EEC
יכולת לנסח ולהכין הגשות ועדכונים רגולטוריים ל- CE NB, FDA, Health Canada ו- MOH Israel.
אנגלית ברמת שפת האם (דיבור, קריאה וכתיבה)
עברית ברמה גבוהה (דיבור, קריאה, כתיבה)
כישורים נדרשים
