מהנדס/ת איכות בכיר/ה לאזור השרון

15/12/2021

תיאור

לחברה גלובלית באזור השרון

מהנדס/ת איכות בכיר/ה

לתמיכה בפרויקטים של תהליכי ייצור ואבטחה שהמוצרים עומדים בתקני האיכות השונים.

זיהוי ויישום שיפורים בעולמות האיכות

אחריות למתן תמיכה בתהליכים הקשורים לייצור כמו אישור הכשרת ציוד/ שינויים בתהליך (ECO), ניהול סיכונים, מסמכי אימות (URS, IQ, OQ, PQ וכו ').

תמיכה בפעילויות QMS כולל CAPA, חקירת כשלים, הערכת אי התאמה,

ביקורות פנימיות/חיצוניות וכו 'לפי הצורך.

הנעת פרויקטים מתמשכים לשיפור איכות.

B.Sc. בהנדסה או במדע חובה

ניסיון של 5 שנים לפחות כמהנדס/ת ולידציה בתעשיית המכשור הרפואי / פארמה

ניסיון בממשק לקוחות

ניסיון בתחום אימות ציוד, אימות תהליכים, ניהול סיכונים, בקרת שינויים

ידע עבודה חזק במערכות איכות כגון ISO 13485, 21 CFR 820, ISO 14971,

MDSAP