Validation Engineer

02/04/2023

תיאור

לחברה גלובאלית העוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק בתחום הפארמה דרוש/ה Validation Engineer לאתר באזור ירושלים.

תפקידו.ה של מהנדס.ת ולידציה במפעל הינו לתקף ולהסמיך ציוד ומערכות קריטיות לייצור.

התפקיד מאפשר היכרות של טכנולוגיה מתקדמת והכרות עם תקינה אירופאית

עבודה שמשלבת משרד ושטח. עבודה מאתגרת במפעל דינאמי הנמצא בפיתוח וגדילה מתמדת.

במסגרת התפקיד:

• בדיקה והסמכה של ציוד ומערכות קריטיות לייצור במפעל פארמצבטי

• הובלת תהליך הוולידציה – החל מהגדרת הדרישות ואפיון ועד הסמכה מלאה של הציוד/מערכת. במסגרת התפקיד נדרש להיות שותף ולהוביל ביצוע וולידציות ראשוניות ותקופתיות.

• ניהול תהליך הוולידציה הכולל תיאום מול ממשקים, מעקב של תיאום מול ביצוע ופתרון בעיות שעולות תוך כדי הפעילות

• עבודה לפי נהלים ותקני ה GMP האירופאים.

• כתיבת פרוטוקולי ולידציה, IQ ,OQ, PQ, DQ

• כתיבת דוחות ולידציה עבודה שוטפת עם המחלקות השונות במפעל; הנדסה, ייצור, QA.

• טיפול בחריגות ופעולות מתקנות העולות כתוצאה מהוולידציה

דרישות התפקיד

תואר ראשון בהנדסה ביוטכנולוגיה/כימיה/מכונות/ביורפואה/אלקטרוניקה – חובה

1-3 שנות ניסיון בביצוע וולידציות במפעל פארמצבטי, יתרון לעבודה במפעל סטרילי

אוריינטציה טכנית קודמת – יתרון משמעותי

אנגלית ברמה גבוהה