Sr. RA Specialist.
Sr. RA Specialist.
09/06/2024תיאור
לחברה גלובלית בתחום המדיקל באזור השרון
Sr. RA Specialist.
לעבודה גלובלית מול ממשקים בארגון עצמו ומחוצה לו (קבלנים ולקוחות).
תמיכה במחלקת הפיתוח עבור רישום מוצרים שונים, מתחילת הפרויקט ועד review על דוחות
רישום ועדכון שוטף של נהלים
פיתוח אסטרטגיה בהתאם לצורכי הפרויקט
ריוויו על הגשות של מסמכי המוצרים (תיק הגשה)
עבודה מול רשויות שונות העוסקות ברישום המuצרים באירופה, ארה"ב, סין וכדומה
סקירה והבנה של דרישות רגולטוריות ועדכון הנהלים בהתאמה
דרישות התפקיד
רקע מתעשיית הפארמה או מכשור רפואי, עדיפות תינתן לרקע מתעשיית המכשור הרפואי.
השכלה לפחות תואר ראשון בהנדסה כימית/ הנדסת חומרים/ הנדסה ביור-פואית/ תואר במדעי החיים
אנגלית ברמת שפת אם
שנות ניסיון- לפחות 5 שנות ניסיון
יכולת לעבוד מול מספר פרויקטים במקביל, יכולת לקבל החלטות בזמן הנכון, זריזות, אדפטיביות, אסרטיביות.
ידע ב SAP יתרון
כישורים נדרשים
