מהנדס/ת איכות בייצור
מהנדס/ת איכות בייצור
11/08/2026תיאור
לאזור הצפוןמהנדס/ת איכות בייצור
דרישות התפקיד
מינימום 3 שנות ניסיון בתפקיד הנדסת איכות בתחום הפארמה או הביוטק - חובה
ניסיון בתהליכי ייצור ובקרות תהליכים
ניסיון בממשק עם קבלני משנה ועמידה בציפיות הלקוח
ניסיון במכשור רפואי, פעילויות אימות, ניהול סיכונים, העברת מוצרים לייצור
ידע מעשי במערכות איכות כגון ISO 13485, 21 CFR 820, ISO 14971, MDSAP
חובה פתרון בעיות יעיל וכישורים בין-אישיים
יכולת לעבוד באופן עצמאי, לבצע מספר משימות ולשגשג בסביבה מהירה
פתרון בעיות כולל שיטות ניתוח גורמי שורש וכשל
מינימום 3 שנות ניסיון באיכות ומחזור חיי ייצור של מכשור רפואי
ניסיון בתהליכי ייצור ובקרות תהליכים
ניסיון בממשק עם קבלני משנה ועמידה בציפיות הלקוח
ניסיון במכשור רפואי, אימות פעילויות, ניהול סיכונים, העברת מוצרים לייצור
ידע מעשי במערכות איכות כגון ISO 13485, 21 CFR 820, ISO 14971, MDSAP
חובה כישורי פתרון בעיות וכישורים בין-אישיים יעילים
יכולת לעבוד באופן עצמאי, לבצע מספר משימות ולשגשג בסביבה מהירה
פתרון בעיות כולל שיטות ניתוח גורמי שורש וכשל
כישורים נדרשים
